各相关单位:
近年来,我国越来越重视供应链的发展与创新。2017年10月,国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于积极推进供应链创新与应用的指导意见》,对供应链的创新发展作出了部署。医疗器械行业作为医药行业的重要组成部分,与人民的生活健康密切相关。目前我国医疗器械行业供应链虽然在技术、流通安全等方面取得了一定进步,但仍旧存在管理水平良莠不齐的现象。
2017年2月出台的《“十三五”国家药品安全规划》从全流程环节对医疗器械的检查任务做出了详细规定,对医疗器械流通监管提出更加严格的要求。明确要求全面实施医疗器械经营质量管理规范,加强冷链运输贮存质量监管,每年全覆盖检查对储运有特殊要求的经营企业。随着医疗器械流通领域监管力度的提升,更高频次和更多形式的检查也是众多医疗器械流通企业所面临的挑战。
为帮助医疗器械流通企业解决医疗器械供应链管理难点,提升医疗器械供应链管理水平,促进医疗器械行业发展,中国物流与采购联合会医药物流分会设计了《医疗器械供应链管理专项培训》课程,培训结束后将颁发培训证书。
本课程将从医疗器械流通领域相关法律法规入手,通过理论与实际相结合的方式,从医疗器械供应链管理、医疗器械流通企业检查要项、医疗器械贮存与运输风险管控方法、医疗器械物流的特性以及医疗器械第三方物流发展趋势等方面进行详细讲解。
一、组织机构
主办单位:
中国物流与采购联合会教育培训部
中国物流与采购联合会医药物流分会
二、授课时间及培训对象
培训时间:2天
培训对象:医疗器械流通企业运营经理、质量经理、物流经理,欲从事医疗器械物流业务的第三方物流企业以及医疗器械冷链管理的个人。
三、授课讲师及讲师简介
授课讲师:刘洋
讲师简介:现任建昌泰诚有限公司总经理、中物联医药物流分会特聘讲师、国家食品药品监督管理局高级研修学院特聘讲师、全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组委员,并被聘为“国家标准、行业标准、团体标准达标、示范评审专家”。
四、授课形式
讲授50%、案例研究分享30%、互动交流20%(小组讨论和问答)
五、课程大纲
1.我国医疗器械供应链发展现状与趋势分析;
2.医疗器械流通领域主要政策解读;
3.我国医疗器械物流的特点;
4.医疗器械检查要项:
1)飞行检查重点以及应对方法;
2) GSP重点以及应对方法;
5.医疗器械贮存与运输风险管控:
1) 医疗器械贮存、运输要点;
2) 医疗器械贮存、运输风险管控方法;
3) 医疗器械冷链物流监管最新发展趋势;
6.医疗器械第三方物流政策、发展趋势与应对方法;
六、参训获益
1.
了解我国医疗器械供应链发展现状与趋势;
2.
提高对医疗器械流通环节法律法规的认识;
3.
掌握医疗器械飞行检查和GSP要点及应对策略;
4.
了解医疗器械物流的特性;
5.
了解医疗器械第三方物流发展现状与趋势;
七、开课时间及地点
时间:2018年5月12日—2018年5月13日
地点:成都
八、收费标准
3500元/人,包括培训费、午餐费、材料费。交通费、住宿费用自理。
九、报名方式
联系人:王新刚
电 话:010-52431972 18310797815
传 真:010-68189989
邮 箱:wxg@cpl.org.cn
中国物流与采购联合会医药物流分会
二〇一八年四月二十三日