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国家食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知

2014/10/10 中国食品药品化妆品法规网

(食药监械监[2014]235号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

为加强医疗器械生产监管,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号),总局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录》(以下简称《目录》),现印发给你们,请按照《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》对《目录》中所列品种的生产实施重点监管、

原国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国家重点监管医疗器械目录(2009年版)的通知》(国食药监械〔2009〕395号)即行废止。

国家食品药品监督管理总局

2014年9月30日

附件:国家重点监管医疗器械目录


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